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21健讯Daily|2024年国家医保基金飞检启动;全球首例猪肾移植患者去世

2024年05月13日 23:14   21世纪经济报道 21财经APP   21世纪新健康研究院

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政策动向

●2024年国家医疗保障基金飞行检查正式启动

5月11日,2024年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议,作动员讲话。颜清辉指出,要充分认识维护医保基金安全的重要意义,深刻把握今年飞行检查的突出特点,以“严深细实”的工作作风,依法依规完成好本次飞行检查工作。

根据工作安排,本组飞行检查将对郑州市、周口市4家定点医疗机构、2家定点连锁药店2022年1月1日-2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况进行检查。

药械审批

亚虹医药“光动力治疗产品”申报上市

5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。


● 百济神州“泽布替尼”新适应症获批上市

5月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼胶囊一项新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批的适应症为:联合抗CD20单抗奥妥珠单抗,适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者。针对该适应症,泽布替尼已经于今年3月获得美国FDA加速批准。


再鼎医药引进的创新药获批上市

5月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。

资本市场

●核药企业法伯新天完成亿元左右A轮融资

5月11日,法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关,本轮由鋆昊资本领投,财通资本和战略投资者跟投。法伯新天成立于2016年,专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的研发。根据法伯新天介绍,该公司已拥有十余种配对诊疗一体化产品的储备管线。其中,PMD11已完成3期临床试验,PMD12已于近期启动1期临床试验。


百利天恒拟赴港二次IPO

据最新报道,内地生物医药公司百利天恒(688506.SH)最快于明年初到香港上市,集资规模将不超过5亿美元(折合约39亿港元),已聘请高盛和摩根大通为其安排上市事宜。据悉公司于2023年1月正式登陆上交所科创板,当时募资金额约9.9亿元人民币。

行业大事

新冠新毒株在英美加等国蔓延

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)5月10日发布的数据,一种被命名为KP.2的新冠变异株目前已经取代JN.1成为美国的主要流行株。专家表示,新变种更具传染性。

如今在美传播的主要变体是以KP.2为首的“FLiRT”一族:KP.2的占比已经达到25%。目前,新冠病毒的新变体FLiRT正在加拿大、英国等国家迅速传播。

今年5月初,世界卫生组织已将KP.2亚变种列为监测中变异株。世界卫生组织表示,将继续密切监测病毒的演变。

据悉,KP.2是JN.1变种的后代,有时被称为“FLiRT”变体,因其在刺突蛋白中的突变位置而得名。包括KP.1.1在内的其他FLiRT变种也在美国流行,但还没有KP.2那么普遍。“FLiRT”最初是在美国下水道系统中发现的,但确切来源尚不清楚。


存活57天!全球首例猪肾移植患者去世

3月21日,位于波士顿的麻省总医院宣布,他们的医生团队在3月16日,成功将经过69个基因改造的猪肾移植到一名患肾衰竭的62岁男子体内,创下全球首例,此举标志着猪肾首次被移植到活人体内,为全球苦等器官的病患带来希望。但这只猪的肾脏,在这位名叫斯莱曼男子的体内运行了57天后便衰竭。

5月11日,负责手术的麻省总医院证实,斯莱曼在接受手术后57天死亡,没有任何迹象显示移植手术导致死亡。

斯莱曼今年3月16日在波士顿麻省总医院接受猪肾移植手术,并在4月6日正式出院,当时院方评估猪肾可以让他再多活至少两年。斯莱曼是首位接受猪肾移植的活人患者,过去曾有将猪肾移植到脑死患者的先例。2021年10月,纽约大学朗格医疗中心的外科医生将猪肾移植至已经脑死亡的人体54个小时。而另一个世界首例接受猪心脏移植的病人在存活了60天后死亡。

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